国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南一行莅临友搏药业调研指导

  9月3日,国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南,黑龙江省药监局党组员、副局长王晓刚,牡丹江市市场监督管理局党组书记、局长王本其等相关领导一行莅临友搏药业考察调研,并就疏血通注射液上市后研究和评价工作等进行了深入交流与指导。九芝堂股份有限责任公司副董事长、总经理、友搏药业董事长李振国,九芝堂股份有限公司副总经理刘春凤、九芝堂股份有限公司副总经理、友搏药业研发总监务勇圣,友搏药业总经理倪开岭等领导陪同。

  座谈会上,九芝堂股份有限公司副总经理、友搏研发总监务勇圣向王海南副司长一行详细汇报了企业创新药物研发以及疏血通注射液上市后研究和评价工作。

  王海南副司长对友搏药业在疏血通注射液上市后研究和评价方面取得的成果给予了高度肯定。他指出,疏血通注射液1998年取得新药证书,获国家药品监督管理局成立后颁发的第一枚中药复方针剂新药证书,这一创新成果来之不易产品研制之初即定位为急性期用药,具有超前眼光研究基础扎实,是传统和现代相结合的典范在中药注射剂再评价工作开展方面,疏血通注射液基础打得非常好,药学、临床、毒理研究工作卓有成效,各项准备工作均处于全国第一方阵。接下来的产品原料GAP基地建设方面,在资源评估材料方面再加以不断完善,相信也期待疏血通注射液日后的再评价研究工作再上新台阶。此外,王海南副司长希望,友搏药业作为中医药行业的佼佼者,应继续发挥示范引领作用,积极探索中药新药研发的新路径、新方法,为中医药产业的高质量发展贡献力量。

  李振国董事长表示,一个产品“两条命”,一条是患者的“命”,一条是企业的“命”。友搏药业高度重视产品质量安全,将疏血通注射液质量与安全视为企业发展的根本。未来,友搏药业将认真贯彻落实国家药品监督管理局的各项政策要求,继续加大对疏血通注射液的再评价研究工作的投入力度,推动中医药产业的创新发展。

  本次调研活动,不仅加深了国家药监局对疏血通注射液及友搏药业发展情况的了解,也为疏血通注射液未来的再评价研究工作指明了方向。友搏药业将以此为契机,继续秉承“在传承中创新,在创新中发展”的发展理念,为推动中医药产业的繁荣发展贡献力量。